派林生物:静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症临床试验获批
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发布时间:2025-04-07 16:09:00
派林生物4月7日公告,公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展静注人免疫球蛋白(10%)新增适应症为治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。此前,广东双林已获批开展静注人免疫球蛋白(10%)适应症为原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床试验。